Presentació

El Grup d’Estudi de la Cognició i la Conducta de la Societat Catalana de Neurologia té com a objectius la promoció de l’estudi i intercanvi del coneixement de les patologies relacionades amb l’alteració cognitiva i trastorns de conducta, per mitjà de la participació dels socis que tinguin especial interès i dedicació en aquest tipus de malalties.


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Activitats

Study of genetic frontotemporal dementia in preclinical and early stages of the disease: cognitive performance, structural and functional neuroimaging and biochemical markers (GENFI2-Barcelona site).

  • IP: Raquel Sánchez-Valle (rsanchez@clinic.cat).
  • Institución: Hospital Clínic.
  • Duración: 12/05/2015-11/05/2020.
  • Financiación: Fundació La Marató de TV3. 20143810.
  • Objetivo: Caracterizar las fases preclínicas y sintomáticas precoces de los diferentes fenotipos de demencia fronto-temporal en portadores de mutaciones con transmisión autosómica dominante: estudios cognitivos, radiológicos y de biomarcadores en sangre y líquido cefalorraquídeo.
  • Población diana: Portadores de mutaciones determinantes de demencia frontotemporal y sus familias.
  • Posibilidades colaboración: Remitir pacientes para reclutamiento dentro de la cohorte, explotación de datos.

Genetic dementia (autosomal dominant Alzheimer’s disease and genetic prion disease) in preclinical and early stages of the disease: cognitive performance, neuroimaging and biochemical markers.

  • IP: Raquel Sánchez – Valle (rsanchez@clinic.cat).
  • Institución: Hospital Clinic.
  • Duración: 2017-2020.
  • Financiación: Instituto de Salud Carlos III (ISCIII). PI16/000235.
  • Objetivo: Caracterizar las fases preclínicas y sintomáticas precoces de la enfermedad de Alzheimer y enfermedades priónicas en portadores de mutaciones con transmisión autosómica dominante: estudios cognitivos, radiológicos y de biomarcadores en sangre y líquido cefalorraquídeo.
  • Población diana: Portadores de mutaciones con transmisión autosómica dominante que causen la enfermedad de Alzheimer o enfermedades priónicas y sus familias.
  • Posibilidades colaboración: Remitir pacientes para reclutamiento dentro de la cohorte, explotación de datos.

Estudio de biomarcadores y desarrollo de nuevas estrategias terapéuticas en una cohorte multicéntrica de Demencia Frontotemporal.

  • IP: Alberto Lleó (H. Sant Pau) alleó@santpau.cat, Raquel Sánchez – Valle (H. Clínic) rsanchez@clinic.cat, Gerard Piñol (H. Santa Maria Lleida) gerard_437302@hotmail.com
  • Institución: Hospital Clínic Barcelona, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau Barcelona, Hospital de Santa Maria Lleida.
  • Duración: 01/01/2017 – 31/12/2019.
  • Objetivo:
    • General: Investigar nuevos biomarcadores así como nuevas estrategias terapéuticas en una cohorte multicéntrica de DFT.
    • Objetivos específicos: Los objetivos concretos de este programa son:
      • Cuantificar la evolución clínica de pacientes con DFT y APP.
      • Analizar nuevos marcadores sinápticos en LCR en DFT.
      • Realizar un estudio de lipidómica en LCR en DFT.
      • Analizar el correlato estructural de los marcadores sinápticos y de lipidómica así como los cambios longitudinales en la estructura y conectividad cerebral en la DFT.
      • Analizar el componente genético de la DFT aislada y comprarlo con el perfil genético que se halla en pacientes que manifiestan un fenotipo clínico de DFT y ELA.
      • Investigar nuevas estrategias de tratamiento no farmacológicas en un subtipo de DFT.
  • Población diana: Demencia frontotemporal esporádica.
  • Posibilidades colaboración: Remitir pacientes para reclutamiento dentro de la cohorte, explotación de datos.

Primary-specialized-care partnership for an earlier diagnosis of Alzheimer´s Disease. Alzheimer´s Association & Global Brain Health.

  • IP: Mircea Balasa (mbalasa@clinic.cat).
  • Institución: Hospital Clínic.
  • Duración: 2018- 2019.
  • Financiación: Alzheimer´s Association.
  • Objetivo: Mejorar la detección precoz del deterioro cognitivo a nivel de atención primaria a través de un programa de formación dirigido a estos profesionales.
  • Población diana: Profesionales de atención primaria.

17-AVP-786-305. Assessment of the Efficacy, Safety, and Tolerability of AVP-786 (Deudextromethorphan Hydrobromide [d6-DM]/Quinidine Sulfate [Q]) for the Treatment of Agitation in Patients With Dementia of the Alzheimer’s Type NCT03393520.

  • IP: Raquel Sánchez – Valle (rsanchez@clinic.cat).
  • Institución: Hospital Clínic.
  • Duración: 16 semanas (reclutamiento abierto).
  • Financiación: Avanir Pharmaceuticals.
  • Población diana: Pacientes agitados con EA, edad 50-90 años, MMSE 6-26 con tratamiento anticolinesterásico estable en los 3 meses previos.
  • Posibilidades colaboración: Remitir pacientes para inclusión en el estudio.

WN29922. Efficacy and Safety Study of Gantenerumab in Participants With Early Alzheimer’s Disease (AD). NCT03444870.

  • IP: Raquel Sánchez – Valle (rsanchez@clinic.cat).
  • Institución: Hospital Clínic.
  • Duración: 104 semanas (reclutamiento abierto).
  • Financiación: Hoffmann-La Roche.
  • Población diana: Pacientes con enfermedad de Alzheimer, edad 50-90 años, MMSE 22-30 con tratamiento anticolinesterásico estable en los 3 meses previos.
  • Posibilidades colaboración: Remitir pacientes para inclusión en el estudio.

251AD201. Phase 2 Study of BIIB092 in Participants With Early Alzheimer’s Disease (TANGO). NCT03352557.

  • IP: Albert Lladó (alladó@clinic.cat).
  • Institución: Hospital Clínic.
  • Duración: 90 semanas (reclutamiento abierto, cierre previsto octubre 2019).
  • Financiación: Biogen.
  • Población diana: Pacientes con enfermedad de Alzheimer, edad 50-80 años, MMSE 22-30 con tratamiento anticolinesterásico estable en los 2 meses previos.
  • Posibilidades colaboración: Remitir pacientes para inclusión en el estudio.

CADAGENIA, creación del registro de pacientes con CADASIL.

  • Instituciones/grupo que participan: Hospital Universitari Vall d’Hebron, Hospital de Sant Pau, Hospital del Mar.
  • Persona/Grupo responsable y contacto: Olga Maisterra Santos (omaisterra@vhebron.net) en Hospital Universitari Vall d’Hebron.
  • Inicio/Fin: 2018- en curso.
  • Objetivo del estudio o resumen: Configurar un registro para el estudio de la correlación fenotipo-genotipo en pacientes con CADASIL.
  • Población diana: CADASIL.
  • Posibilidades de colaboración: A determinar.

Evaluación de la rigidez arterial en la enfermedad de Alzheimer en función de la edad de inicio.

  • Instituciones/grupo que participan: Hospital Vall d’hebron, Fundació ACE.
  • Persona/Grupo responsable y contacto: Antoni Palasí (toni.palasi@gmail.com) en Hospital Universitari Vall d’Hebron.
  • Inicio/Fin: Pendiente de inicio.
  • Objetivo del estudio o resumen: Explorar el papel de la rigidez arterial en sujetos con enfermedad de Alzheimer de inicio presenil y tardío.
  • Población diana: Enfermedad de Alzheimer.
  • Posibilidades de colaboración: A determinar.

Demencia mixta por Alzheimer y enfermedad cerebrovascular: un estudio clínico y experimental.

  • Instituciones/grupo que participan: Hospital Vall d’Hebron.
  • Persona/Grupo responsable y contacto: Pilar Delgado (pdelgado@vhebron.net) / Laboratori d’Investigació Neurovascular i Unitat de Demències.
  • Inicio/Fin: Inicio en 2019.
  • Objetivo del estudio o resumen: El objetivo general será profundizar en el desarrollo de herramientas de diagnóstico, pronóstico y tratamiento en la demencia por enfermedad de Alzheimer y cerebrovascular.
  • Población diana: Demencia mixta (EA/vascular).
  • Posibilidades de colaboración: A determinar.

Cohort SPIN (Sant Pau Initiative on Neurodegeneration).

La cohort SPIN (Sant Pau Initiative on Neurodegeneration) té com a objectiu aprofundir en el coneixement de les malalties neurodegeneratives com la malaltia d’Alzheimer, la demència per cossos de Lewy o la degeneració lobular frontotemporal, a través de l’estudi de marcadors bioquímics i de neuroimatge (també coneguts com a biomarcadors). Per això sol·licitem la col·laboració de pacients i de persones voluntàries sanes a les quals fem diverses proves neuropsicològiques, analítiques i de imatge.

Les visites de seguiment estan planificades amb una freqüència anual i, algunes de les proves, poden repetir-se opcionalment en diferents moments del seguiment. Aquesta informació està ajudant a entendre com es relacionen entre elles els biomarcadors i el rendiment de la memòria i com canvien en el temps.

Responsable: Daniel Alcolea

https://santpaumemoryunit.com/ca/linies-recerca/cohort-spin/

DABNI (Down Alzheimer Barcelona Neuroimaging Initiative).

La Fundació Catalana Síndrome de Down i l’Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, van crear el 2014 una unitat multidisciplinar pionera a nivell mundial, la unitat Alzheimer-Down, que està formada per especialistes en neurologia, neuropsicologia i treball social. Aquesta unitat està reconeguda per la Generalitat de Catalunya, i és la unitat de referència per tot Catalunya per a la patologia neurològica associada a la síndrome de Down. El seu objectiu principal és fer un cribratge poblacional per la detecció precoç de la malaltia d’Alzheimer en aquesta població.

Sobre aquest pioner programa assistencial, la unitat Alzheimer-Down ha desenvolupat un programa de recerca, el projecte “Down Alzheimer Barcelona Neuroimaging Initiative” (DABNI), que consisteix en l’estudi intensiu de biomarcadors que inclou ressonàncies magnètiques, tomografia per emissió de positrons, puncions lumbars, anàlisis de sang i genètics, així com estudis de son amb polisomnografies. El principal objectiu del projecte DABNI és esbrinar els mecanismes que generen la demència per malaltia d’Alzheimer en la síndrome de Down.

Responsable: Juan Fortea

https://santpaumemoryunit.com/ca/unitat-alzheimer-down/

CATFI (Iniciativa Catalana para la Demència Frontotemporal).

El projecte CATFI és una iniciativa multicèntrica que té com a objectiu aprofundir en el coneixement dels biomarcadors a la demència frontotemporal. El projecte està coordinat per l’Hospital de Sant Pau i hi participen l’Hospital Clínic (Dra. R. Sánchez-Valle) i l’Hospital Universitari de Santa Maria de Lleida (Dr. Piñol). L’estudi inclou diversos biomarcadors amb ressonància magnètica, tomografia per emissió de positrons, punció lumbar, i anàlisis de plasma i genètics. La iniciativa inclou un seguiment longitudinal.

Detection of cerebral proteinopathy in Alzheimer’s disease through magnetic resonance imaging.

  • Instituciones/grupo que participan: Sponsor: Barcelonaβeta Brain Research Center; Centros colaboradores: Hospital Clínic de Barcelona y Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
  • Persona/Grupo responsable y contacto: Carolina Minguillón  (cminguillon@barcelonabeta.org).
  • Inicio/Fin: 2018/2019/2020.
  • Objetivo del estudio o resumen: Evaluar la capacidad de la secuencia de RM T1rho y análisis multicomponente de la relajación T2 de detectar la deposición anormal de proteínas cerebrales en personas en el continuo biológico de la enfermedad de Alzheimer en comparación con un grupo control sin alteración cognitiva de la misma edad.
  • Población diana: Personas con edad ≥ 60 años con las siguientes categorías diagnósticas:
    • Personas sin deterioro cognitivo y con biomarcadores de EA normales.
    • Personas sin deterioro cognitivo y con biomarcadores de EA alterados.
    • Personas con demencia debida a enfermedad de Alzheimer (con biomarcadores de EA alterados).
  • Posibilidades de colaboración: Reclutamiento abierto para personas con demencia debida a EA. Abiertos a colaboraciones científicas.

Estudio de cohorte para la identificación de biomarcadores de la enfermedad de Alzheimer en individuos jóvenes y ancianos sanos.

  • Instituciones/grupo que participan: Barcelonaβeta Brain Research Center.
  • Persona/Grupo responsable y contacto: Carolina Minguillón  (cminguillon@barcelonabeta.org).
  • Inicio/Fin: 2018/–.
  • Objetivo del estudio o resumen: Medir factores sanguíneos ‘pro-envejecimiento’ y ‘pro-rejuvenecimiento’ en un amplio rango de edad y que incluiría tanto en participantes del estudio ALFA+ de mediana edad (45-65 años) como nuevos grupos de edades extremas. La concentración de factores ‘pro-envejecimiento’ y ‘pro-rejuvenecimiento’ en esta gran muestra se compararán con datos cognitivos y de neuroimagen de estos participantes.
  • Población diana: Adultos sanos en las siguientes franjas de edad:
    • Adultos jóvenes (18-50 años).
    • Edad media (participantes del estudio ALFA+, 45-70 años).
    • Adultos ≥70 años.
  • Posibilidades de colaboración: Abiertos a colaboraciones científicas.

Barcelonaβeta Dementia Prevention Research Clinic: a study on risk factors disclosure.

  • Instituciones/grupo que participan: Barcelonaβeta Brain Research Center.
  • Persona/Grupo responsable y contacto: Carolina Minguillón (cminguillon@barcelonabeta.org).
  • Inicio/Fin: 2018/2022.
  • Objetivo del estudio o resumen: Estudio transversal para valorar la seguridad de ofrecer un perfil individualizado de riesgo de demencia y estudiar la viabilidad de infraestructuras de prevención dirigidas a personas a riesgo de desarrollar demencia.
  • Población diana: Personas sin demencia con percepción subjetiva de declive cognitivo y edades entre 60-80 años sin seguimiento médico por problemas cognitivos.
  • Posibilidades de colaboración: Reclutamiento abierto a través de web (https://www.prevenciondemencia.org/). Abiertos a colaboraciones científicas.

Estudio transversal para la caracterización cognitiva y genética de una población de 45 a 65 años como diana para la detección precoz de la enfermedad de Alzheimer.

  • Instituciones/grupo que participan: Barcelonaβeta Brain Research Center.
  • Persona/Grupo responsable y contacto: Carolina Herrero (cherrero@barcelonabeta.org).
  • Inicio/Fin: 2013/2019.
  • Objetivo del estudio o resumen: Adaptar y obtener datos psicométricos de nuevas herramientas neuropsicológicas en población cognitivamente sana a riesgo de enfermedad de Alzheimer. Estudiar asociaciones entre factores de riesgo genéticos y no genéticos, rendimiento cognitivo, olfacción y neuroimagen.
  • Población diana: Personas sin deterioro cognitivo con edades entre 45-75 años.
  • Posibilidades de colaboración: Reclutamiento cerrado. Abiertos a colaboraciones científicas.

Estudio ALFA+: Estudio de cohorte para la identificación precoz  de biomarcadores en familiares cognitivamente sanos de pacientes con enfermedad de Alzheimer.

  • Instituciones/grupo que participan: Barcelonaβeta Brain Research Center.
  • Persona/Grupo responsable y contacto: Carolina Minguillón  (cminguillon@barcelonabeta.org).
  • Inicio/Fin: 2016/–.
  • Objetivo del estudio o resumen: Estudio Alfa+ es un estudio longitudinal que tiene como objetivo la caracterización de cambios fisiopatológicos de la fase preclínica de la enfermedad de Alzheimer, así como el descubrimiento de nuevos marcadores biológicos que mejoren su detección precoz.
  • Población diana: Personas sin deterioro cognitivo con edades entre 45-65 años al inicio del estudio con antecedentes familiares de enfermedad de Alzheimer.
  • Posibilidades de colaboración: Reclutamiento cerrado. Abiertos a colaboraciones científicas.

GR@ACE FASE II.

  • Instituciones/grupo que participan: Fundació Bancària La Caixa + Grifols.
  • Persona/Grupo responsable y contacto: Fundació ACE (ace@fundacioace.org).
  • Objetivo del estudio o resumen: Proyecto piloto de Secuenciación completa del Genoma en 1500 sujetos de nuestra colección de muestras de ADN. Se leerá el genoma completo (WGS) en 1500 sujetos de la población española para realizar, por primera vez, un inventario completo de la variabilidad genética vinculada a Alzheimer en nuestra población.
  • Población diana: Personas con diagnóstico de demencia por enfermedad de Alzheimer.
  • Posibilidades de colaboración: No.

DECAD: Deep endophenotypic characterization of Alzheimer’s disease by multiomic integration and artificial intelligence.

  • Persona/Grupo responsable y contacto: Fundació ACE (ace@fundacioace.org).
  • Objetivo del estudio o resumen: El Proyecto DECAD está diseñado para caracterizar nuevos biomarcadores basados en proteínas halladas en el LCR que sirvan como potenciales candidatas a endofenotipos de enfermedad de Alzheimer. Adicionalmente, este Proyecto explorará cómo estos endofenotipos son modulados por variants del genoma y cuál es su asociación con otros factores de riesgo genético de enfermedad de Alzheimer.
  • Posibilidades de colaboración: No.

Estudio de PET-TAU en Enfermedad de Alzheimer prodrómica y preclínica.

  • Persona/Grupo responsable y contacto: Fundació ACE (ace@fundacioace.org).
  • Objetivo del estudio o resumen: Se realiza PET-tau longitudinal a sujetos con firma AD en situación pre-clínica y prodrómica. Es un proyecto valioso y novedoso para conocer cómo evoluciona el daño neural en los estadios anteriores al establecimiento de la demencia. Se utilizaran como bases las series de sujetos incluidos en FACEHBI y BIOFACE.
  • Población diana: Personas con Enfermedad de Alzheimer prodrómica o preclínica.
  • Posibilidades de colaboración: No.

Models of patient engagement for Alzheimer’s disease (MOPEAD).

  • Instituciones/grupo que participan: Fundació ACE, Institut de Recerca del Hospital Vall D´Hebron, Amsterdam Universitair Medische Centre, Karolinska Institutet, Uniklinik Köln, University Medical Centre Ljubljana, GMV, European Institute of Women´s Health, Spomincica Alzheimer Slovenija, Alzheimer Europe, MODUD Research and Innovation, Lilly, ASDM Consulting, AstraZeneca.
  • Persona/Grupo responsable y contacto: Fundació ACE (ace@fundacioace.org).
  • Inicio/Fin: 2016 – 2019.
  • Objetivo del estudio o resumen: Identificar métodos eficientes de participación activa del paciente en el diagnóstico de deterioro cognitivo leve.
  • Población diana: Ciudadanos de más de 65 años sin diagnóstico cognitivo.
  • Posibilidades de colaboración: No.

Identifying new medicines to treat Alzheimer’s Disease through greater understanding of the APOE gene (ADAPTED).

  • Instituciones/grupo que participan: Fundació ACE, CAEBi, CSIC, DC Biosciences, Erasmus Medical Centre, MODUS Research and Innovation, Leiden University, Mimetas, Universiaetsklinikum Bonn, University Hospital Cologne, AbbVie, Biogen, Janssen.
  • Persona/Grupo responsable y contacto: Fundació ACE (ace@fundacioace.org).
  • Inicio/Fin: 2016-2019.
  • Objetivo del estudio o resumen: Identificar el papel que juega el gen APOE en el desarrollo de la enfermedad de Alzheimer y encontrar nuevas dianas terapéuticas.
  • Población diana: Personas diagnosticadas con Alzheimer.
  • Posibilidades de colaboración: No.

Neuro-Ophthalmology Research at Fundació ACE (NORFACE).

  • Funding: Fundació ACE ICNA, Fundació Castell de Peralada.
  • Instituciones/grupo que participan: Fundació ACE ICNA.
  • Persona/Grupo responsable y contacto: Marta Marquié (ace@fundacioace.org).
  • Inicio/Fin: 2014-ongoing.
  • Objetivo del estudio o resumen: Analizar los cambios estructurales y vasculares de la retina cuantificados con Tomografía de Coherencia Óptica (OCT) en individuos con y sin deterioro cognitivo.
  • Población diana: Individuos sin deterioro cognitivo, con deterioro cognitivo subjetivo, deterioro cognitivo leve, demencia leve y moderada de distintas etiologías (Enf. Alzheimer, Demencia fronto-temporal, demencia con cuerpos de Lewy y demencia vascular) visitados en la Unidad de Diagnóstico, Jornadas de Puertas Abiertas o estudios de investigación de Fundació ACE.
  • Posibilidades de colaboración: Requiere evaluación previa de la propuesta.

Identifying preclinical Alzheimer´s disease in the community using a panel of biomarkers among individuals with Subjective Memory Complaints (IPACBIS).

  • Funding: Marie-Curie Skłodowska Action – Individual Fellowship, Horizon 2020, European Comission + Fundació ACE ICNA.
  • Instituciones/grupo que participan: Fundació ACE ICNA.
  • Persona/Grupo responsable y contacto: Marta Marquié (ace@fundacioace.org).
  • Inicio/Fin: Marzo 2018-Febrero 2020.
  • Objetivo del estudio o resumen: Investigar los cambios estructurales retinianos cuantificados con Tomografía de Coherencia Óptica (OCT) en fases presintomáticas de la Enfermedad de Alzheimer y su correlación con otros biomarcadores (depósito cerebral de amiloide en PET-Florbetaben,  grosor cortical y subcortical y lesiones vasculares en RM cerebral, niveles de AB plasmáticos, resultados de tests cognitivos).
  • Población diana: 200 individuos con Deterioro Cognitivo Subjetivo del estudio Fundació ACE Healthy Brain Initiative (FACEHBI).
  • Posibilidades de colaboración: No.

Fundació ACE Healthy Brain Initiative (FACEHBI).

  • Instituciones/grupo que participan: Fundació ACE.
  • Persona/Grupo responsable y contacto: Octavio Rodríguez (ace@fundacioace.org).
  • Inicio/Fin: 2014-indefinido.
  • Objetivo del estudio o resumen: Estudio observacional, unicéntrico y longitudinal de sujetos con declinar cognitivo subjetivo. Seguimiento de parámetros cognitivos, estilo de vida factores de riesgo y biomarcadores.
  • Población diana: Sujetos con declinar cognitivo subjetivo.
  • Posibilidades de colaboración: Al tratarse de un estudio unicéntrico con la cohorte ya establecida las colaboraciones podrían surgir en relación con análisis de neuroimagen o análisis de muestras biológicas recolectadas a pacientes del estudio.

Biomarkers in Early Onset Mild Cognitive Impairment at Fundació ACE (BIOFACE).

  • Instituciones/grupo que participan: Fundació ACE.
  • Persona/Grupo responsable y contacto: Dra. Silvia Gil Navarro (ace@fundacioace.org).
  • Inicio/Fin: 2018-2020.
  • Objetivo del estudio o resumen: Estudio longitudinal observacional de biomacadores en los distintos fenotipos clínicos del deterioro cognitivo leve (DCL) de inicio presenil. Se evalúa un panel de biomarcadores en exosomas plasmáticos de origen neural, RM cerebral y biomarcadores de enfermedad de Alzheimer en líquido cefalorraquídeo (LCR). Se estudian comorbilidades, escalas de factores psicoemocionales, exploración neurológica y rendimiento neuropsicológico.
  • Población diana: Individuos diagnosticados de DCL de inicio presenil en Fundació ACE.
  • Posibilidades de colaboración: Sí. Se aceptan colaboraciones para el análisis de neuroimagen y de biomarcadores plasmáticos y en LCR.

Ethical and legal framework for Predictive Diagnosis of Alzheimer’s Disease: Quality of Life of individuals at risk and their close others (PreDADQoL).

  • Instituciones/grupo que participan: Fundació ACE participa en este estudio con la universidad de Colonia (Alemania) y el CERES (Cologne Center for Ethics, Rights, Economics and Social Sciences of Health).
  • Persona/Grupo responsable y contacto: Dra. Silvia Gil Navarro (ace@fundacioace.org).
  • Inicio/Fin: 2016-2018.
  • Objetivo del estudio o resumen: El proyecto PreDADQoL pretende elaborar un marco normativo (ético y legal) que mejore el asesoramiento y la comunicación del diagnóstico predictivo mediante biomarcadores en pacientes con deterioro cognitivo leve (DCL), una condición que entraña un mayor riesgo de desarrollar una enfermedad de Alzheimer (EA). Concretamente, los biomarcadores utilizados en este proyecto son los marcadores de líquido cefalorraquídeo (LCR), una herramienta diagnóstica cada vez más utilizada en la práctica clínica habitual de las unidades especializadas en la patología cognitiva. Este proyecto valora la percepción de la enfermedad y cómo el diagnostico de DCL impacta no solo en el paciente, sino en su acompañante.
  • Población diana: Individuos diagnosticados de deterioro cognitivo leve amnésico en Fundació ACE.
  • Posibilidades de colaboración: No.

European Prevention Alzheimer Disease.

  • Instituciones/grupo que participan en España: Fundació ACE, Barcelonaβ Brain Research Center, Fundación CITA.
  • Financiación: Universidad de Edimburgo.
  • Persona/Grupo responsable y contacto: Dra. Carla Abdelnour (cabdelnour@fundacioace.org).
  • Fin: Junio 2020.
  • Objetivo del estudio o resumen: Saber y entender mejor los factores involucrados en el desarrollo de la demencia por enfermedad de Alzheimer. Desarrollar nuevos tratamientos con mayor rapidez que se espera que prevengan la demencia por enfermedad de Alzheimer.
  • Población diana: Pacientes con deterioro cognitivo leve debido a enfermedad de Alzheimer.
  • Posibilidades de colaboración: No.

“Estudio en fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de crenezumab en pacientes con enfermedad de Alzheimer de prodrómica a leve”.

  • Codi: BN29552. Nº EUDRA CT: 2015-003034-27.
  • Promotor: F. Hoffmann-La Roche Ltd.
  • Fase Clínica: Fase III.
  • Investigador Principal: Dr. Francesc Pujadas Navinés.
  • (Reclutament tancat).

“A Placebo-Controlled, Double-Blind, Parallel-Group, 24‑Month Study to Evaluate the Efficacy and Safety of E2609 in Subjects with Early Alzheimer’s Disease”.

  • Codi: E2609-G000-302. Nº EUDRA CT: 2016-004128-42.
  • Promotor: Eisai Ltd.
  • Fase Clínica: Fase III.
  • Investigador Principal: Dr. Francesc Pujadas Navinés.
  • (Reclutament tancat).

“A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, 24 months Study in Patients with amnestic Mild Cognitive Impairment or Very Mild Alzheimer’s Disease to Investigate the Safety, Tolerability and Immune Response of Repeated Subcutaneous Injections of ABvac40”.

  • Codi: AB1601. Nº EUDRA CT: 2016-004352-30.
  • Promotor: Araclon Biotech SL.
  • Fase Clínica: Fase II.
  • Investigador Principal: Dr. Francesc Pujadas Navinés.
  • (Reclutament obert fins juliol 2019).

“Estudio doble ciego, controlado con placebo, en la prevención de recidivas con pimavanserina en el tratamiento de alucinaciones y delirios asociados a la psicosis relacionada con la demencia”.

  • Codi: ACP-103-045. Nº EUDRA CT 2017-002227-13.
  • Promotor: Acadia Pharmaceuticals Inc.
  • Fase Clínica: Fase III.
  • Investigador Principal: Dr. Francesc Pujadas Navinés.
  • (Reclutament obert).

“Estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado de grupos paralelos para investigar la eficacia y seguridad de BI 425809, administrado oralmente durante un periodo de tratamiento de 12 semanas, comparado con placebo en pacientes con deterioro cognitivo debido a enfermedad de Alzheimer”.

  • Codi: 1346.23. Nº EUDRA CT: 2015-005438-24.
  • Promotor: Boehringer Ingelheim.
  • Fase Clínica: Fase II.
  • Investigador Principal: Dr. Francesc Pujadas Navinés.
  • (Reclutament obert fins octubre 2019).

“Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de gantenerumab en pacientes con enfermedad de Alzheimer precoz (de prodrómica a leve)”.

  • Codi: WN29922. Nº EudraCT 2017-001364-38.
  • Promotor: Roche Pharma.
  • Fase Clínica: Fase III.
  • Investigador Principal: Dr. Francesc Pujadas Navinés.
  • (Reclutament obert).

“A Phase 3, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-design study to assess the efficacy, safety, and tolerability of AVP-786 (deudextromethorphan hydrobromide [d6-DM]/quinidine sulfate [Q]) for the treatment of agitation in patients with dementia of the Alzheimer’s type”.

  • Codi: 17-AVP-786-305. Nº EUDRA CT:  2017-001339-38.
  • Promotor: Avanir Pharmaceuticals.
  • Fase Clínica: Fase III.
  • Investigador Principal: Dr. Francesc Pujadas Navinés.
  • (Reclutament obert).

“Estudio aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de E2027 en pacientes con demencia con cuerpos de Lewy”.

  • Codi: E2027-G000-201. Nº EUDRA CT: 2017-003728-64.
  • Promotor: Eisai Ltd.
  • Fase Clínica: Fase III.
  • Investigador Principal: Dr. Francesc Pujadas Navinés.
  • (Reclutament obert).

221AD301 Biogen MA Inc. A phase 3 Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Aducanumab (BIIB037) in Subjects with Early Alzheimer’s Disease (ENGAGE Study).

  • Objectiu: DCL per MA.
  • Edat: 50-85.
  • Fase clínica: Fase III.

BN29553 Roche, CREAD2. A phase III, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, efficacy and safety study of crenezumab in patients with prodromal to mild Alzheimer’s disease.

  • Objectiu: DCL o demència lleu per MA.
  • Edat: 50-85.
  • Fase clínica: Fase III.

E2609-G000-302 Mission AD Eisai. A Placebo-Controlled, Double-Blind, Parallel-Group, 24-Month Study to Evaluate the Efficacy and Safety of E2609 in Subjects with Early Alzheimer’s Disease.

  • Objectiu: DCL per MA.
  • Edat: 50-85.
  • Fase clínica: Fase III.

AB1601 Araclon Biotech, S.L. aGrifols company. ABvac40.A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, 24 months Study in Patients with amnestic Mild Cognitive Impairment or Very Mild Alzheimer’s Disease to Investigate the Safety, Tolerability and Immune Response of Repeated Subcutaneous Injections of ABvac40.

  • Objectiu: DCL o demència lleu per MA.
  • Edat: 55-80.
  • Fase clínica: Fase II.

NSC15001 PharmatrophiX Inc. A 6-months prospective, multi-center, double-blind, placebocontrolled,ulti-center, double-blind, placebocontrolled, randomized, adaptive-trial-design study to evaluate safety, tolerability and exploratory endpoints of either placebo or two different oral doses of LM11A-31-BHS in patients with mild to moderate probable Alzheimer’s disease.

  • Objectiu: DCL o demència lleu per MA.
  • Edat: 50-85.
  • Fase clínica: Fase IIa.

WN29922-Roche. Graduate I. “A phase III, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, efficacy, and safety study of gantenerumab in patients with prodromal to mild Alzheimer’s disease”.

  • Objectiu: DCL o demència lleu per MA.
  • Edat: 50-90 no antipsicòtic.
  • Fase clínica: Fase III.

17-AVP-786-305 Avanir, Pharmaceuticals. “A Phase 3, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-design study to assess the efficacy, safety, and tolerability of AVP-786 (deudextromethorphan hydrobromide [d6-DM]/quinidine sulfate [Q]) for the treatment of agitation in patients with dementia of the Alzheimer’s type”.

  • Objectiu: Alzheimer amb agitació (CGIS-Agitation score of >4).
  • Edat: 50-90.
  • Fase clínica: Fase III.

251AD201, Biogen MA Inc. (Tango). “Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study to Assess the Safety, Tolerability, and Efficacy of BIIB092 in Subjects with Mild Cognitive Impairment due to Alzheimer’s Disease or with Mild Alzheimer’s Disease”.

  • Objectiu: DCL o demència lleu per MA.
  • Edat: 50-80.
  • Fase clínica: Fase II.

GN39763. Genentech, Inc. (Tauriel). “A phase II, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, efficacy, and safety study of MTAU9937A in patients with prodromal to mild Alzheimer’s disease”.

  • Objectiu: DCL o demència lleu per MA.
  • Edat: 50-80 no antipsicòtic.
  • Fase clínica: Fase II.

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 24 meses de duración, en pacientes con deterioro cognitivo leve de tipo amnésico o enfermedad de Alzheimer muy leve para investigar la seguridad, tolerabilidad y respuesta inmune  frente a inyecciones subcutáneas repetidas de ABvac40.

  • Laboratorio: Araclon.
  • Persona/Grupo responsable y contacto: Dra. Carla Abdelnour (cabdelnour@fundacioace.org).
  • Inicio/Fin: 2017-finaliza el reclutamiento a finales de Septiembre 2019.
  • Objetivos: Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de dosis repetidas de ABvac40 en una población de pacientes con deterioro cognitivo leve de tipo amnésico (DCL-a) o enfermedad de Alzheimer muy leve (EA-ml). Evaluar (cuantificar) la respuesta inmune producida durante el estudio debido a  la administración de dosis repetidas de ABvac40 en una población con DCL-a o EA-ml.
  • Población diana: Pacientes con deterioro cognitivo leve por enfermedad de Alzheimer o enfermedad de Alzheimer muy leve.

Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de Gantenerumab en pacientes con enfermedad de Alzheimer precoz (de prodrómica a leve).

  • Laboratorio: Roche.
  • Persona/Grupo responsable y contacto: Dra. Carla Abdelnour (cabdelnour@fundacioace.org).
  • Inicio: 2018.
  • Objetivo: Evaluar la eficacia de Gantenerumab administrado mediante inyección subcutánea en comparación con placebo en pacientes con enfermedad de Alzheimer precoz.
  • Población diana: Pacientes con deterioro cognitivo leve por enfermedad de Alzheimer o enfermedad de Alzheimer muy leve.

Estudio aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de E2027 en pacientes con demencia con cuerpos de Lewy.

  • Laboratorio: EISAI.
  • Persona/Grupo responsable y contacto: Dra. Carla Abdelnour (cabdelnour@fundacioace.org).
  • Inicio: 2018.
  • Objetivos: Determinar si E2027 es superior a placebo respecto al criterio de valoración cognitivo de la Evaluación Cognitiva Montreal (MoCA) en pacientes con demencia con cuerpos de Lewy (DCL) tras 12 semanas de tratamiento. Determinar si E2027 es superior a placebo respecto al criterio de valoración clínica global de Impresión del Cambio Basado en la Entrevista del Médico más la Información Aportada por el Cuidador (CIBIC-Plus) tras 12 semanas de tratamiento.
  • Población diana: Pacientes con enfermedad por cuerpos de Lewy.

Estudio en fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, en grupos paralelos, que evalua la eficacia y seguridad de MTAU9937A en pacientes con enfermedad de Alzheimer moderada.

  • Laboratorio: Genentech.
  • Persona/Grupo responsable y contacto: Dra. Carla Abdelnour (cabdelnour@fundacioace.org).
  • Inicio: 2018.
  • Objetivo: Evaluar los efectos de MTAU9937A comparado con placebo sobre la capacidad cognitiva y la función basado en la versión de 11 ítems de Escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer (ADAS-Cog11) y en el cuestionario de actividades cotidianas del estudio cooperativo de la enfermedad de Alzheimer (ADCS-ADL).
  • Población diana: Pacientes con enfermedad de Alzheimer moderada.

Estudio prospectivo de 6 meses de duración , multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, aleatorizado con un diseño adaptado para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y valoración preliminar de eficacia tanto del placebo como de dos dosis orales de LM11A-31-BHS en pacientes con enfermedad de Alzheimer de  leve a moderada.

  • Laboratorio: PharmatrophiX.
  • Persona/Grupo responsable y contacto: Dra. Carla Abdelnour (cabdelnour@fundacioace.org).
  • Inicio: 2017.
  • Objetivo: Investigar la seguridad y la tolerabilidad de 200 mg de dosis de oferta y 400 mg de dosis de LM11A-31-BHS (base libre) administradas durante un período de 26 semanas en comparación con el placebo. La seguridad se evaluará a través de informes de acontecimientos adversos, laboratorio clínico, ECG y un rango estándar de evaluaciones físicas del paciente, incluyendo una escala de clasificación de gravedad del suicidio (C-SSRS).
  • Población diana: Pacientes con enfermedad de Alzheimer leve a moderada.

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  • Coordinadora: Dra. Carla Abdelnour Ruiz. Centre d'Investigació i Unitat de Memòria de la Fundació ACE, Institut Català de Neurociències Aplicades, Universitat Internacional de Catalunya-Barcelona. Centre d'Investigació en Red-Malalties Neurodegeneratives (CIBERNED), Barcelona
  • Secretari: Dr. Miquel Aguilar. Fundació AVAN, Sabadell